Se proyecta que el tamaño del mercado global de dispositivos médicos superará los $680 mil millones en 2025, manteniendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de más del 5,5%, impulsada por el envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la rápida integración de las tecnologías de salud digital en todo el mundo. Asia se ha convertido en un motor de crecimiento clave, contribuyendo con más del 40% del crecimiento global, y la capacidad de innovación interna y las ventajas de fabricación de China redefinen la estructura de la cadena de suministro global.
La innovación tecnológica sigue siendo el principal motor del desarrollo de la industria. Se espera que el software de dispositivos médicos con inteligencia artificial (IA) alcance un tamaño de mercado de 32 mil millones de dólares en 2025, un aumento del 28 % con respecto al año anterior, mientras que la base instalada de dispositivos de monitoreo remoto de pacientes ha superado los 120 millones de unidades en todo el mundo. Los sistemas de robots quirúrgicos mínimamente invasivos han logrado una tasa de penetración del 35 % en los centros quirúrgicos globales, y la integración de la tecnología de edición de genes con equipos de diagnóstico ha generado una nueva generación de soluciones médicas de precisión, redefiniendo la cadena de valor de la industria.
En China, el sector nacional de dispositivos médicos ha logrado avances notables. En 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó 76 dispositivos médicos innovadores nacionales, marcando tres años consecutivos de aprobaciones de gran volumen, que abarcan los campos cardiovascular, oncológico, oftalmológico y neurológico. Las empresas nacionales han pasado de la imitación a la innovación original, y su participación de mercado se acerca al 45%, rompiendo el monopolio de las marcas extranjeras en los segmentos de alta gama. Por ejemplo, United Imaging lanzó la primera TC de doble fuente y cuerpo ancho del mundo y la primera TC espectral con conteo de fotones de China, mientras que los dispositivos intervencionistas de MicroPort han ganado reconocimiento en aplicaciones clínicas globales.
El apoyo a las políticas y la optimización regulatoria han sentado una base sólida para el desarrollo de la industria. En septiembre de 2025, 17 importantes mercados mundiales han actualizado sus marcos regulatorios de dispositivos médicos y se han establecido canales de aprobación de terapias digitales en 12 países. En China, la NMPA ha optimizado los procesos de revisión y aprobación, abriendo canales ecológicos para dispositivos médicos innovadores con el fin de acortar el ciclo de I+D al mercado. Mientras tanto, la actualización de 139 estándares nacionales e industriales en 2025, incluido el primer estándar nacional para dispositivos médicos con interfaz cerebro-computadora, ha estandarizado la innovación de la industria.
El panorama competitivo de la industria también está evolucionando. Si bien las 20 principales empresas mundiales de dispositivos médicos poseen el 65 % de la cuota de mercado, las empresas innovadoras en segmentos especializados están ganando terreno.
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